---
title: "Overensstemmelseserklæring - Telma"
description: "Erklæringen viser, at det digitale redskab Telma lever op til de europæiske regler for medicinsk udstyr."
date: "2025-12-01"
created: "2025-12-01"
---

[Hjem](https://www.lolland.dk/)

                    [Om kommunen](https://www.lolland.dk/om-kommunen)

                    [Åbenhed og indblik](https://www.lolland.dk/om-kommunen/aabenhed-og-indblik)

                [Overensstemmelseserklæring - Telma](https://www.lolland.dk/om-kommunen/aabenhed-og-indblik/overensstemmelseserklaering-telma)

# Overensstemmelseserklæring - Telma

Erklæringen viser, at det digitale redskab Telma lever op til de europæiske regler for medicinsk udstyr. Det betyder, at Telma er vurderet til at være sikkert og egnet til at understøtte dialogen mellem borgere og sundhedspersonale samt hjælpe med at følge udviklingen i borgernes helbredstilstand.

## Sundhedsinstitution

Lolland Kommune,  Torvet 3,  4930 Maribo

## Produkt

Telma

## Erklærede formål

Det erklærede formål med det medicinske udstyr Telma er at muliggøre kommunikation
mellem sundhedspersonale og patienter.

Udstyrets formål er at fungere som klinisk
beslutningsstøtte, der rutinemæssigt indsamler patientdata fra måle- og
monitoreringsudstyr eller spørgeskemaer for at identificere tendenser og afvigelser fra
normalområder forudbestemt af sundhedspersonalet.

## Kontraindikationer

Telma er ikke beregnet til brug i tilfælde af medicinske nødsituationer eller behov for
øjeblikkelig akut behandling.

##
Tilsigtede patientpopulation

Den tilsigtede patientpopulation for Telma er patienter med diagnosticerede kroniske,
langvarende og midlertidige sygdomme eller lidelser.

Vi erklærer hermed, at ovennævnte produkt opfylder alle betingelser i Forordning (EU)
2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr (MDR) artikel 5, stk. 5 samt de generelle krav
til sikkerhed og ydeevne som fastsat i MDR bilag I.

Signeret for og på vegne af Lolland Kommune den 18. september 2025 af: Sara Katrine Langerup, Stabsleder, Ældre & Sundhed

Dette dokument skal i henhold til MDR art. 5, stk. 5, litra e) gøres tilgængeligt for offentligheden.

                            [Overensstemmelseserklæring underskrevet (PDF)](https://www.lolland.dk/p/MOLIRIMEDIA/e346b604-d640-42c4-fee1-08de013c75e2)

## Kontakt

### Ældre & Sundhed

                                Søndre Boulevard 84, 4930 Maribo

                                aeldresektorenofficiel@lolland.dk

### Ring til os

[54 67 77 00](tel:54%2067%2077%2000)

### Skriv til os

[Send sikker post til Ældre & Sundhed (borger.dk)](https://post.borger.dk/send/f36a5f17-de53-41b2-af4f-212946af238c/033fce40-0dbc-4fb2-bf05-223efbb5e208/)

### Bemærk

                            Husk at sende sikker post, hvis du deler følsomme eller fortrolige oplysninger.

### Når du ringer

Ældre & Sundheds Telefon- og Borgerbetjening viderestiller til relevant medarbejder eller område.

Telefonen hos Ældre & Sundhed besvares af vagttelefonen uden for de almindelige telefontider.