Overensstemmelseserklæring - Kommunal PRO
Erklæringen viser, at softwaresystemet Kommunal PRO lever op til de europæiske regler for medicinsk udstyr. Det betyder, at Kommunal PRO er vurderet til at være sikkert og egnet til at understøtte dialogen mellem borgere og sundhedspersonale samt hjælpe med at følge udviklingen i borgernes helbredstilstand.
Sundhedsinstitution
Lolland Kommune, Torvet 3, 4930 Maribo
Produkt
Kommunal PRO
Erklærede formål
Kommunal PRO er et softwaresystem, som er påtænkt til at yde dialog- og beslutningsstøtte til sundhedsprofessionelle i forbindelse med afklaring af de sundhedsydeiser der tilbydes borgerne i en kommune, samt foretage opfølgning på disse ydelser.
Kommunal PRO indsamler Patient Rapporterede Oplysninger (PRO-data) hos borgeren ved hjælp af spørgeskemaer. Kommunal PRO analyserer de indrapporterede PRO-data og fremhæver oplysninger, som kræver særlig opmærksomhed, og organiserer og præsenterer disse oplysninger sammen med indbyggede handlingsvejledninger.
Formålet er at involvere borgerne og støtte de sundhedsprofessionelle i forbindelse med at optimere de sundhedsydeiser der tilbydes i en kommune.
Kontraindikationer
Kommunal PRO er ikke beregnet til anvendelse i forbindelse med klinisk beslutningsstøtte samt valg og ændring af specialiseret behandling.
Kommunal PRO er ikke beregnet til at opnå kontakt med sundhedsprofessionelle i akut opståede situationer.
Vi erklærer hermed, at ovennævnte produkt opfylder alle betingelser i Forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr (MDR) artikel 5, stk. 5 samt de generelle krav til sikkerhed og ydeevne som fastsat i MDR bilag I.
Signeret for og på vegne af Lolland Kommune den 10. november 2025 af: Gwen Tremmel, Decentral leder, Ældre & Sundhed, Rehabilitering
Dette dokument skal i henhold til MDR art. 5, stk. 5, litra e) gøres tilgængeligt for offentligheden.
Kontakt
Ring til os
Skriv til os
Bemærk
Husk at sende sikker post, hvis du deler følsomme eller fortrolige oplysninger.Når du ringer
Ældre & Sundheds Telefon- og Borgerbetjening viderestiller til relevant medarbejder eller område.
Telefonen hos Ældre & Sundhed besvares af vagttelefonen uden for de almindelige telefontider.
